澳洲電子煙新規定 醫藥商或成最大贏家

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台灣威卜 菸草減害網路媒體 VAPE Taiwan》報導,據澳洲衛生部和邊境防衛部發布的聯合聲明顯示:為減少因尼古丁引起的公共健康風險,澳洲政府打算要求總理會同行政會議從2020年7月1日起制定法規,禁止進口含有尼古丁(尼古丁液和尼古丁鹽)的電子煙,除非持有醫生的處方。

衛生部長格雷格·亨特(Hon Greg Hunt)表示:議員要求衛生部與 澳洲 邊境防衛部合作,制定一種新的方法來管理含有尼古丁的電子煙。

該禁令將保留12個月,以允許公眾對治療藥物管理局(TGA)對尼古丁產品的管制以《毒藥標準》修正案的形式進行諮詢。這將意味著含尼古丁電子煙將需要有效醫師的處方(傳統香菸或經TGA批准的戒菸產品,例如口香糖,噴霧劑和貼片除外)。

作為協商的一部分,該建議還將由部長級諮詢委員會審議。最終決定預計將於2021年初宣布。

根據進口禁令,如果個人已經與醫生討論了他們的需求並且醫生提供了處方,那麼他們仍然可以使用尼古丁電子煙。

通過衛生部授予醫生或醫療供應商的許可,個人可以使用尼古丁電子煙,這些人可以使用快遞服務或貨運服務進口貨物。貨物不能通過國際郵件進口。前往澳洲的旅客如持有醫生處方,攜帶尼古丁電子煙可被免除禁令。

澳洲稱,禁止進口電子煙或含尼古丁代用品的舉動,將與所有省和地區現行的禁止銷售含有尼古丁的電子煙禁令一致。

無煙台灣基金會FSFT,台灣菸草減害協會TTHRA,WHO FCTC菸草減害專家王郁揚表示,澳洲政府此次新規範可說是將尼古丁電子煙是為醫療等級的產品做歸管,澳洲醫師團體也支持電子煙可協助戒菸的理論,目前澳洲也已有線上戒菸診所開始提供電子煙戒菸處方。

因此,在澳洲,從學術界到醫療界皆以認同電子煙可協助戒除香菸的價值,且開始積極實施,希望台灣衛福部、國健署、董氏基金會,以及相關反菸單位、人士,參考世界衛生組織的建議,對電子煙進行「適度規管,有著長期控菸」,一昧的反對新技術,對減少菸害,恐怕沒有明顯的效果。

澳洲官方內容相關具體問答如下:

法規目的:政府為什麼要導入這項規定?

由於公共衛生的考慮,每個州和地區都已經禁止銷售含有尼古丁(溶液形式,鹽形式或鹼形式的尼古丁)的電子煙。除非在特殊情況下獲豁免,否則該措施通過禁止進口用於電子煙的尼古丁,進一步加強了澳洲對電子煙的預防措施。

有證據表明,不吸菸的年輕人使用電子煙預示著將來會吸香菸。在美國,在最近十二個月的調查中,正在使用電子煙的高中生兒童數量增加了78%。如果不採取行動,澳洲青年也將面臨危險。

維多利亞州毒物訊息中心在2019年報告了41例液體尼古丁中毒事件,高於2018年的21例。2018年7月,一名維多利亞的小孩因誤食電子煙液體尼古丁而死亡。

我還能取得電子煙嗎?

如果您和您的醫生都認為使用尼古丁電子煙可以幫助您戒菸,那麼您仍然可以在適當的醫學指導下使用該產品。

您將需要醫生處方中的含有尼古丁電子煙,並且需要由醫療供應商或從您那裡分配給您作為指定患者使用的藥劑師代表處取得。公司或藥劑師將需要獲得您的處方副本。

如果沒有有效的進口許可證,您將不再被允許直接從海外供應商進口用於電子煙的尼古丁。

如果您一直在使用不含尼古丁的電子煙,則可以在當地購買(在您所在州或領地合法的地方);或者,您也可以輸入不包含尼古丁的電子煙。

其他尼古丁替代療法,包括噴霧劑,貼劑,錠劑和咀嚼劑仍將可用。

澳洲藥劑師可以分配或混合尼古丁,供持有有效澳大利亞處方的指定患者用於電子煙。

如果現有訂單到7月1日仍未交貨,將會如何處理?

根據法律,這些電子煙將如果在2020年7月1日或之後抵達澳洲,澳洲邊境部(ABF)有義務扣押含有尼古丁的電子煙。

ABF還必須向您發送扣押信,讓您有機會反對扣押電子煙。例如,有效的反對意見可能是因為它們不含尼古丁。政府還可以通過TGA實驗室對可能含有尼古丁的產品進行測試。

如果我已支付訂單並由ABF扣押,我將獲得退款嗎?

不可以。如果您的產品受到新法規的禁止,那麼如果ABF從7月1日起扣押該產品,您將無權獲得退款。

如果我得到處方藥,如何將電子煙帶入澳洲?

你可能沒辦法透過國際郵遞或航空服務將尼古丁電子煙輸入進澳洲。醫生可以申請進口許可,如果成功,可以使用快遞服務(例如聯邦快遞或UPS),或者處理處方電子煙的商業組織可以申請許可,並通過這些途徑進口產品。供應給您將符合醫生的處方。

如果我從海外旅行返回澳洲,可以攜帶電子煙嗎?

如果您乘飛機或輪船前往澳洲,您可以攜帶尼古丁電子煙(如果它是用於醫療並且其使用和供應是在醫生的處方下),您需要隨身攜帶處方副本。

如果我在沒有處方的情況下在線訂購含有尼古丁的電子菸會受到什麼處罰?

根據1901年海關法(Customs Act 1901),對進口,試圖進口和擁有違禁進口品有嚴厲的處罰。這些違法行為最高可處以1,000個罰款單位的罰款(從2020年7月1日起,222,000美元)。

為了遵守法律,如果您認為電子煙可以幫助您戒煙,請與您的醫生討論並遵循正確的程序。

作為醫生,我如何幫助我的患者使用電子煙?

關於含尼古丁的電子菸是否能有效地幫助戒菸的公開證據不一,而且公共衛生專家對此有廣泛的看法。

澳洲皇家全科醫師學院(RACGP)支持使用電子煙戒除香菸,衛生專業人員指南規定,含尼古丁的電子煙不是戒菸的第一線療法,有效性和安全性的最強有力的證據基礎是目前批准的藥物療法和行為支持。

該指南還指出,對於那些未通過批准的藥物治療未能戒菸,但仍積極戒菸並與醫療保健從業者增加電子菸使用率的個人,含尼古丁電子煙可能是一種合理的介入措施。

但是,從業者應謹慎行事,以處方方式吸入尼古丁作為戒菸助手,是否符合患者的最大利益。

如果在諮詢您的患者之後,您認為電子煙可以幫助患者戒菸,請遵循以下步驟:

在網路上跟治療藥物管理局(TGA)申請批准根據特殊獲取方案B提供產品或獲得授權的處方方的授權。TGA有一個專用的網頁,其中包含製作應用程式的分步說明;

線上向藥物管制局(ODC)申請進口許可證;ODC將有一個專門的網頁,其中包括有關申請許可證的分步說明,包括申請表和附有TGA SAS B批准書或授權處方授權書副本的說明;

一、透過藥房或為此目的進口產品的許多公司之一安排進口,在這種情況下,藥房或醫療用品業務將申請進口許可證。

二澳洲藥劑師可以在指定處方後分配或臨時配給一名指定患者在電子煙中使用的尼古丁。

我需要怎麼做才能進口尼古丁電子煙戒菸?

您可以線上向藥物管制局(ODC)申請進口許可證;ODC將擁有一個專門的網頁,其中包含有關申請許可的分步說明,包括證明您的企業符合《治療藥物法規》中規定的合法進口未經註冊藥物的條件。

然後,您可以將含有尼古丁電子煙給醫生(或代表他們的藥劑師),以獲取TGA特別訪問方案B批准或授權的處方機構的證據,以提供給指定的患者(以及輔助處方)。

TGA目前正在進行磋商和決策過程,以期澄清《毒藥標準》中尼古丁的治療建議。

如果同意,計劃的過程將詳述用於人類的尼古丁產品需要有效的處方(除香菸或已註冊的戒菸產品(例如口香糖,噴霧劑和貼片)。

無需處方即可使用尼古丁替代療法,例如噴霧劑,貼片,錠劑和咀嚼劑。

將尼古丁列為禁止進口已經實施了12個月,以使重新安排過程得以順利進行。

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