醫學教授:FDA將電子煙業者利益置於年輕人健康之上

美國食品及藥物管理局(FDA)先在8月26日公佈對美國三家電子煙業者55,000種電子煙產品(ENDS)發出「行銷否決命令(Marketing Denial Orders，簡稱MDOs)」，禁止其上市或繼續銷售[1]；9月9日在萬眾矚目下FDA再發聲明退回總共450萬件「資料不齊」的電子煙產品的上市申請，並且對94.6萬件產品簽署行銷否決命令(MDOs)[2]。

但意外的是，對於一度市占率高達七成的電子煙巨獸JU*L，以及奧馳亞、雷諾等其他主流電子煙公司，FDA仍然未公佈裁決處置。美國加州大學舊金山分校醫學教授史丹頓•格蘭茲博士(Stanton Glantz)對此批評：「難以理解FDA的做法！這根本就是將電子煙業者的利益置於年輕人的健康之上。」[3]

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圖片來源：Pixabay

格蘭茲博士說，FDA對JU*L等公司遲遲未公布市場去留的裁決，等於是讓這些市占率最高的電子煙品牌仍然在市面上販售，這樣的做法，根本是罔顧因使用電子煙而尼古丁成癮的年輕人們的健康，更是傷害誤以為電子煙可以幫助戒菸、而放棄使用FDA真正許可的戒菸藥物的人們。

格蘭茲博士認為，FDA延期對JU*L與其他公司的電子煙上市審查，極有可能是打算讓薄荷醇及菸草等口味電子煙繼續販售。因此反對的他提出三大隱憂：

1. FDA菸草產品中心(FDA Center for Tobacco Products)宣稱：「他們是以臨床試驗來檢驗電子煙對戒菸的好處」，但這是錯誤的，因為所謂的隨機臨床試驗(randomized clinical trials，簡稱RCTs)是用來評估藥物，並非電子煙這樣的消費產品。目前已經發表的研究幾乎都顯示它對戒菸沒有絕對的益處。

2. FDA難道要以電子煙對年輕人的實際傷害，來換取對成年人戒菸的潛在好處嗎？
事實上，電子煙出現在市面上大約 15 年(自2006年以來)，如果電子煙對成年人有實質性的健康益處，現在早就應該有顯著且絕對的證據了，但事實並非如此。
此外，研究分析已經發現，電子煙幫助1個成年人戒菸的同時，卻讓 81 個年輕人因為電子煙而開始吸紙菸[4]。 

3. 對於薄荷醇(menthol)電子煙不應該有「特殊考量」。電子煙巨獸JU*L目前在美國市面上僅販售菸草及薄荷醇(menthol)兩種口味，菸商正全力的洗白，無論如何至少捍衛這兩種口味。正如美國31 位州檢察長於2021年6月28日致信給 FDA所指出[5]，毫無疑問，薄荷醇口味助長年輕人使用電子煙，因此必須與所有其他口味一起被禁止。

格蘭茲博士認為FDA拖太久了，他沉痛呼籲：「現在是禁止JU*L銷售的時候了。」

他山之石，可以攻錯
美國「供成人選擇、未同意青少年使用」的電子煙政策，讓有暴利可圖的電子煙蓬勃發展，全球最大菸商直接成為電子煙最大品牌的JU*L的大股東，積極產銷拓展市場，導致2019年全美竟高達530萬青少年使用電子煙，更發生撼動全球的電子煙相關肺傷害(EVALI)事件。現在美國政府盡全力做的事情，都只是亡羊補牢，可是FDA依舊沒為捍衛年輕人健康而立即做出全面禁止的決策！令人遺憾的同時我們也反思，台灣應以美國為鑑，沒有理由為了菸商的利益犧牲國人健康，請政府盡快修法禁止所有新型菸品。

[1]美國FDA：FDA Denies Marketing Applications for About 55,000 Flavored E-Cigarette Products for Failing to Provide Evidence They Appropriately Protect Public Health (2021.8.26) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-denies-marketin…

[2]美國FDA：Perspective: FDA’s Progress on Tobacco Product Application Review and Related Enforcement (2021.9.9) https://profglantz.files.wordpress.com/2021/08/2021-08-18-letter-to-fda…

[3] FDA can and should prioritize youth over Juul and other e-cigs sales while it ponders the long term https://profglantz.com/2021/09/10/fda-can-and-should-prioritize-youth-o…

[4]Quantifying population-level health benefits and harms of e-cigarette use in the United States (2018.3) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29538396/

[5] (2021.8.18) https://profglantz.files.wordpress.com/2021/08/2021-08-18-letter-to-fda…

*為揭露菸商真面目，扭轉網路充斥菸商扭曲誤導的現況~由國內權威醫師組團隊開設「台灣拒菸聯盟」此專頁。