菸品審查做半套 恐淪邯鄲學步

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圖片來源: 鉅亨網

新版《菸害防制法》於112年3月22日正式實施，今日屆滿周年。回顧這一年，台灣實施了諸多有利於民眾健康的措施，例如提高吸菸年齡至20歲、室內全面禁菸、擴大菸包警示圖文面積至50%等，大幅提升公共健康，保護了民眾的福祉。然而，美中不足的是，台灣菸品風險審查只做半套，恐讓菸害防制成效大打折扣。

《指定菸品健康風險評估審查辦法草案》說明欄清楚指出，檢附資料係參考美國菸品上市前申請的管理規定，但係究美國FDA菸品上市前審查辦法，發現美國FDA要求所有新款菸品(包含紙菸)，如果要在美國上市，必需通過審查。

然而，去年有多達14款新品紙菸無須任何評估，就能在台灣上市。反觀已通過美國FDA上市審查的加熱菸，仍卡在國健署的流程近長達一年，毫無進展，不禁令人懷疑政府是否抓小放大。

美國FDA官網更指出，該局傳統「安全有效」的藥品審查標準並不適用於菸品，相反地，他們出於保護公共健康觀點，衡量產品在美國上市可否能減少大眾菸品使用。

美國FDA的上市前審查制度確保任何新款菸品在上市前，都需要接受嚴謹的評估，而台灣僅對加熱菸進行審查，這種差異不僅違背了菸害控制的立意，還會形成漏洞，使潛在有害產品可以在沒有充分評估的情況下進入市場。

 此外，台灣每年十幾款新品紙菸被推出，不必通過上市前審查，這種鬆散的做法不僅未能保障公共健康，還發出了一個危險的訊息，即政府將紙菸商的利益置於公民健康之上，而台灣實際上是在削弱長期政府對減少菸品使用、保護公共健康的努力。

有鑒於此，台灣迫切需要參考美國FDA的做法，對所有菸品實施全面的上市前審查制度，不應差別待遇，確保公共健康始終是首要考量。