公衛專家:FDA處理EVALI是公共衛生的慘敗

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據《台灣威卜 菸草減害網路媒體 VAPE Taiwan》報導,吸菸與健康行動(ASH)主管克萊夫•貝茨(Clive Bates)在其部落格上發表的文章《反事實》(counterpacture)中表示,美國食品和藥物管理局(FDA)對尼古丁電子煙與肺部疾病( EVALI )之間持有強關聯性的觀點是悲劇性的,並稱FDA處理EVALI的方式為公共衛生的慘敗。

貝茨說:「我僅僅出於禮貌才給它貼上「慘敗」的標籤,因為這個詞意味著它背後只有無能和疏忽。我們知道,因為FDA幾乎沒有採取任何措施來糾正自2019年7月至2019年12月在美國乃至全球散佈的誤解。 」

貝茨通過根據「直接證據」分享四點信息來回應FDA的要求:

1.正在調查的問題是由FDA管轄範圍以外的THC產品引起的

肺損傷問題與尼古丁電子煙無關。它是由於疏忽和不受管制的犯罪分子將THC霧化產品摻入了增稠劑-維生素E乙酸脂而成的。正規廠家和商家不可能將這種物質添加到尼古丁電子液體中,也沒有理由在尼古丁電子液體中添加增稠劑或非常規稀釋劑,因為這是不可能的並且沒有意義,所以它從來沒有做過,在尼古丁電子液體市場中不存在這個問題。這也解釋了為什麼該問題在美國以外幾乎不為人所知,並且在全球尼古丁電子液體市場常規運行的10年中沒有出現。國會已授予FDA對菸草製品的管轄權,它定義為包括尼古丁液體。問題產品不是菸草產品。

2.對供應鏈的懷疑和關注

反吸菸積極分子、學者和機構一直在試圖,用越來越絕望的論據和模糊的證據,來維持對肺損傷問題歸因於傳統尼古丁吸煙的懷疑。 FDA的調查不恰當地幫助了這些努力。對製造和供應這些摻假產品的供應鏈的基本關注本應在2019年下半年結束所有疑慮。在某種程度上,人們仍然懷疑它來自兩個來源:(1)暴露的錯誤歸因——可以理解,有些人由於犯罪、就業、教育或父母的後果而不願承認他們使用了THC電子煙產品,並聲稱只使用尼古丁;(2) 實際的肺病定義模糊,可能被誤診或歸因於其他原因(應以報告不良事件的正常方式處理)。

3.代理行為的後果

總體而言,「EVALI」事件對包括FDA和CDC在內的美國公共衛生機構以及州和國際上的許多同等機構來說都是慘敗。原因是,當到2019年8月,原因顯然歸因於THC產品摻假。在這種情況下,沒有採用通常在疾病暴發(例如食物中毒發作)中使用的程序。這些程序將集中於確定供應鏈中的原因。在2019年8月很明顯,問題是非法的THC供應鏈所特有的。既然如此,極有可能在尼古丁供應鏈中的同一時間和同一地理位置出現具有類似風險的類似問題的可能性很小。這在2019年8月很明顯,在與合法的,受監管的尼古丁市場無關之後,FDA,尤其是CDC都堅持將「 EVALI」標籤為尼古丁液體問題。這有兩個有害影響:(1)使人們對霧化感到恐懼(基於毫無根據的恐懼,可能會通過減少從吸煙到霧化的轉換而潛在地造成傷害,並可能導致EVALI復發);( 2)沒有對2019年發售的非法THC蒸氣的明顯和當前危險做出明確警告(可能導致更多人使用危險的THC蒸氣產品)。對於包括我在內的許多觀察者來說,圍繞EVALI(本身就是帶有內置欺騙手段的術語)引起的恐慌在聯邦政府反對吸菸和菸草減害的戰爭中表現出信息「黑行動」,

4.審查機構行動

FDA應該重新審查聯邦政府在2019年7月至2020年1月期間的行為,以及它在美國及其他地區為公眾服務的程度,而不是尋求與肺損傷相關的電子煙產品的信息,這些信息現在已經得到了很好的理解。例如:

是否最終確定了原因,是否花費了太長時間?還是繼續受到質疑?

所涉及的機構是有效、正確地解決了這個問題,還是在提倡懷疑而不是消除它?

考慮到已知或可能的本意,其建議是否過於含糊和含糊?

官員們是否試圖利用肺部損傷推進反吸煙的反尼古丁議程?

由於該問題被錯誤地描述為尼古丁霧化問題,因此運營或研究資金是否被浪費和誤用?

將問題歸因於尼古丁會造成什麼危害,誰來負責?

 

延伸閱讀:

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