英美菸草完成6大項PMTA申請

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據《台灣威卜 菸草減害網路媒體VAPE Taiwan》報導,英美菸草( BAT )旗下雷諾美國公司宣布了上市前菸草產品PMTA申請的最後一項提交,尋求授權銷售Vuse Alto電子尼古丁傳送系統,這意味著雷諾結束了一年多的申請事務。

雷諾公司於2019年10月首次為Vuse Solo提交了PMTA申請,並於2020年4月為其Vuse Ciro和Vuse Vibe蒸汽產品提交了其他申請。

此外,VELO錠劑和袋裝產品的申請已於今年8月提交。 VELO產品的PMTA在8月份提交後已被FDA接受,而Vuse產品目前正由FDA進行實質性科學審查。

雷諾美國公司執長官蓋伊·梅德魯姆說,完成我們的2020年PMTA提交文件對於我們來說是一個關鍵的里程碑,因為我們將繼續負責任地開發創新產品,因此成年菸草消費者在準備替代可燃菸草產品時可以選擇。今天標誌著雷諾成為該行業申請最廣泛的產品組合之一。

Vuse Alto的PMTA包含13種Vuse Alto ENDS產品,由ENDS組件(Vuse Alto煙桿)和12個封閉式電子液體煙彈組成。

Vuse Alto煙彈有四種口味,每種都有三種不同的尼古丁含量。 Vuse Alto煙桿可與所有12個封閉式煙彈配合使用。

Vuse Alto還為混合漿果味煙彈提交了PMTA。如果Vuse Alto PMTA從FDA收到了批准,則成年消費者將可以在四種尼古丁含量範圍內選擇四種口味,以適應他們的喜好。

Vuse品牌為成年菸草消費者不斷發展的喜好提供創新的蒸氣產品,這反應了其通過開發創新,消費者可接受和負責任的產品來改變菸草業的長期承諾。

雷諾(Reynolds)執行副總裁兼科學與法規事務主管James Figlar博士指出,為了使規管機構有信心了解這些重要產品的生產,銷售和管理方式,我們尋求建立一套最佳的解決方案。科學來描述產品分析,有關人類健康風險的信息以及評估表明這些Vuse Alto產品適用於保護公眾健康,包括對菸草製品使用者和非使用者的評估。

菲格拉爾博士繼續說,此外,美國食品藥品管理局最近對非法銷售的菸草產品採取的執法行動,以及他們最近決定在截止日期之前提交已向其提交PMTA的合法銷售菸草產品清單的決定,我們將感到鼓舞。這樣一來,零售商就可以更容易地識別出應在9月9日之後下架的非法產品。這種法規實施確保了消費者可以獲得關於這些高度管制產品的最新消息。

PMTA流程使FDA可以評估這些產品是否應作為FDA公共衛生使命的一部分留在市場上。

 

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延伸閱讀:

BAT財報牽出隱形冠軍:助推Vuse美市佔爆增470%

英美菸草揭露公司替代產品戰略

Reynolds Completes 2020 PMTA Submissions with Vuse Alto E-Cigarette Applications

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