大麻解禁》美FDA鼓勵用漢麻研發新藥

7月21號美國FDA（食品藥品監督管理局）發布了一項關於大麻和大麻衍生化合物臨床研究的初步指南。該指南明確表示，研究者利用漢麻/工業大麻Hemp（THC＜0.3%）研發新藥，不必遵循以往對大麻研究的某些限制。

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美國國家藥物濫用研究所（NIDA）藥物供應計劃（DSP）規定，用於臨床研究的大麻植物必須來自「密西西比大學國家天然產物研究中心。」

但這份新指南表示，「美國2018農業法案」允許THC（四氫大麻酚）小於0.3%的漢麻/工業大麻作為大麻藥物研發的來源，這為研究者提供了不涉及NIDA DSI的新選擇。”

美國「2018年農業法案」將工業大麻及其衍生物在聯邦層面合法，但明確保留了FDA根據FD＆C（美國聯邦食品、藥品和化妝品法）和PHS（公共衛生服務法）第351條，規範管理工業大麻及其衍生物的權力。

這份新指南正是「2018年農業法案」頒布後，FDA對如何在臨床研究中使用工業大麻的澄清和表態。 FDA澄清，NIDA DSI是國內用於臨床研究的THC大於0.3%大麻植物的唯一來源，THC小於0.3%的工業大麻也可用於臨床研究，研究人員可以從其他製造商那裡獲得。 ”

FDA在該文件還提醒說，在製造工業大麻藥品過程中，如果中間體或藥品中的THC超出了0.3%（按照乾重計算），則該原料就不再滿足hemp（漢麻/工業大麻）的定義，將被視為附表I中的受控物質。

目前，這份關於大麻藥物研究的新指南還處於草案階段，FDA開放了為期60天的公眾意見徵詢期。

漢麻/工業大麻的THC含量較低，但含有其他大麻植物的所有化合物。大麻花葉中含有近500種化合物，很多都具有極高的醫用價值。

比如，CBD有治療癲癇、精神病、抑鬱症、慢性疼痛、多發性硬化症、帕金森、等疾病的潛力；CBG有治療青光眼、炎症性腸病、結腸癌、亨廷頓病、多發性硬化症等疾病的潛力；CBC有治療癌症、關節炎、神經系統疾病、疼痛、抑鬱症等疾病的潛力。

2018年6月，美國FDA批准Epidiolex藥物上市銷售，用於治療2歲及以上患者的Lennox-Gastaut綜合徵或Dravet綜合徵相關的癲癇發作。 Epidiolex正是醫用大麻巨頭GW Pharmaceuticals研發的高純度CBD製劑。

大麻植物具有極高的醫用價值，美國現在已有36個州將醫用大麻合法。現在醫用大麻的適用疾病，未來都有可能用漢麻/工業大麻研製出的藥物去治療。